Lo studio ARMADA ( Anti-TNF Research Study Program of the Monoclonal Antibody D2E7 in Patients with Rheumatoid Arthritis ) ha valutato l'efficacia e la sicurezza dell'Adalimumab ( D2E7 , Humira ) in associazione al Metotrexato nei pazienti con artrite reumatoide attiva , nonostante il trattamento con Metotrexato.

L'Adalimumab è un anticorpo monoclonale anti TNF-alfa, interamente umano.

Un totale di 271 pazienti è stato randomizzato a ricevere Adalimumab ( 20mg, 40mg, 80mg per via sottocutanea) o placebo, oltre ad un dosaggio stabile di Metotrexato.

L'end point primario di efficacia era rappresentato dall'American College of Rheumatology Criteria 20% Improvement ( ACR20 ) a 24 settimane.

Un più elevato numero di pazienti trattato con Adalimumab + Metotrexato ( 47,8% , 67,2% e 65,8% dopo assunzione di 20mg, 40mg, 80mg, rispettivamente ) ha raggiunto una risposta ACR20 rispetto ai pazienti trattati con placebo + Metotrexato ( 14,5% ) (p<0.001). ( Xagena_2003 )

Weinblatt M E et al, Arthritis Rheum 2003; 48:35-45




XagenaFarmaci_2003